La FDA aprueba un análisis de sangre que ayuda a detectar Alzheimer

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó esta semana el Elecsys pTau217, un análisis de sangre desarrollado por Roche y Eli Lilly para ayudar a identificar cambios cerebrales asociados con la enfermedad de Alzheimer.

La prueba mide el biomarcador p-tau217, relacionado con procesos vinculados a la acumulación de placas beta-amiloides en el cerebro.

El estudio está indicado para personas de 55 años o más que presentan deterioro cognitivo. Su principal ventaja es que ofrece una alternativa menos invasiva frente a métodos como la tomografía por emisión de positrones (PET) o la punción lumbar.

Sin embargo, existe una limitación fundamental: un resultado positivo no equivale a un diagnóstico definitivo de Alzheimer. Los médicos deben interpretar el resultado junto con la información clínica del paciente y otros estudios.

La disponibilidad también podría ser amplia en Estados Unidos. Según los datos difundidos, existen más de 4.500 analizadores de laboratorio Roche instalados en el país que podrían utilizarse para realizar este tipo de pruebas.

La autorización estadounidense se produjo después de una aprobación previa en Europa, en mayo de 2026.

El avance llega en un contexto de fuerte crecimiento de las enfermedades neurodegenerativas. Más de 57 millones de personas viven actualmente con demencia en el mundo y las proyecciones apuntan a unos 139 millones de casos para 2050.

El Alzheimer representa aproximadamente entre el 60% y el 70% de las demencias. Además, se estima que 14 factores de riesgo modificables podrían permitir prevenir o retrasar hasta el 45% de los casos de demencia.

El nuevo análisis no reemplaza el diagnóstico médico, pero puede facilitar una primera evaluación y reducir la necesidad de procedimientos más invasivos en determinados pacientes.